Unele aspecte privind riscurile în gestiunea, transportul, manipularea depozitarea și utilizarea produselor farmaceutice

Corbu, Ion and Barabas, Isabelle and Corbu, Doina (2020): Unele aspecte privind riscurile în gestiunea, transportul, manipularea depozitarea și utilizarea produselor farmaceutice. Published in: Academia.edu (2020)

Abstract

Prezenta lucrare abordează o problematică deosebit de importantă, aceea a riscurilor, în contextul în care lanțul de distribuție medicamente constituie o verigă însemnată a sistemului național de sănătate. Lanțul de distribuție medicamente este supus influențelor a numeroase riscuri care pot induce în sistem modificări sau care, în cazuri extreme, pot conduce la colapsarea unor entități (depozite, farmacii). De aceea identificarea și evaluarea riscurilor este obligatorie. Pe baza acestora se poate trece la realizarea unui plan de management al riscurilor care să permită diminuarea sau eliminarea acestora și reducerea influențelor negative asupra entităților implicate în lanțul de distribuire de medicamente. În lucrare, am propus un model funcțional, sub forma unei scheme bloc pentru sistemul de distribuire de medicamente. Lucrarea propune clasificarea riscurilor care se manifestă în cazul distribuirii de medicamente în cinci clase. În cadrul lucrării am identificat și descris principalele riscuri (43) care pot influența lanțul de distribuție, am descris 28 pe care le-am evaluat, pornind de la scale de evaluare propuse de autori. Pentru riscurile identificate am estimat probabilitatea de apariție și impactul și am elaborat graficele pentru fiecare clasă de riscuri prezentată și pe total riscuri. Lucrarea se constituie într-un îndrumar cadru, pentru practicieni, evaluarea specifică a unor entități urmând să se facă pentru fiecare situție concretă în parte.

• Item Type: MPRA Paper
• English Title: Some aspects regarding risks in the management, transport, handling, storage and use of pharmaceutical products
• Language: Romanian
• Keywords: medicament, risc, distribuitori, farmacie,
• Subjects: H - Public Economics > H4 - Publicly Provided Goods > H42 - Publicly Provided Private Goods; I - Health, Education, and Welfare > I1 - Health > I19 - Other; M - Business Administration and Business Economics ; Marketing ; Accounting ; Personnel Economics > M1 - Business Administration > M19 - Other; R - Urban, Rural, Regional, Real Estate, and Transportation Economics > R4 - Transportation Economics > R41 - Transportation: Demand, Supply, and Congestion ; Travel Time ; Safety and Accidents ; Transportation Noise

References

1) Académie nationale de Pharmacie, Franța, CORONAVIRUS des impacts à ne pas négliger 2) Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medical Buletin informativ, An 19, Nr. 2 (74), trim. II 2017 pg. 30 3) Ghid privind buna practică de distribuție angro a medicamentelor, 4) Ghidul privind buna practică de distribuție angro a medicamentelor din 17.06.2015., CAPITOLUL VII 5) Ghid SR ISO 73:2010 - Managementul riscului. Vocabula 6) Hazardous Drugs: Draft NIOSH List of Hazardous Drugs in Healthcare Settings, 2020; Procedures; and Risk Management Information, Federal Register / Vol. 85, No. 85 / Friday, May 1, 2020 / Notices 7) Médicaments sécuritaires.ca, Bulletin, Volume 3, numéro 3, Le 1er mai 2012, Un consommateur décèle une erreur relativement à des noms de médicaments similaires. 8) Metodologie din 12 iunie 2013 privind managementul riscurilor de corupție în cadrul structurilor Ministerului Afacerilor Interne 9) ORDIN nr.892 din 20 iulie 2006 al ministrului sănătăţii publice pentru aprobarea Regulilor de bună practică de distribuţie angro a medicamentelor, CAPITOLUL 6, Returnarea medicamentelor fără defecte, reclamaţii, rechemări şi retrageri, produse contrafăcute, distrugere, paragrafele 6.1 – 6.22. 10) Organizația de Serializare a Medicamentelor din România (OSMR) , Siguranța Pacientului prin Siguranța Medicamentului – 1 an până la operaționalizarea Sistemului Național de Verificare a Medicamentelor 11) Pharmaceutical and Food Safety Bureau, Ministry of Health, Labour and Welfare, Tokyo, Japan 12) Reclamații, returnări, medicamente suspectate a fi falsificate și medicamente retrase, SECȚIUNEA 1, Principii, Art. 30. – 13) World Health Organization 2007, Patient Safety Solutions, volume 1, solution 1, May 2007, 14) Constantin ANGHELACHE, György BODÓ, Ştefan Gabriel DUMBRAVĂ, Aspecte teoretice privind riscul de ţară şi riscul suveran 15) Leonardo BADEA, Călin Mihai RANGU, Asigurarea riscului cibernetic - o mare provocare cu care se confruntă economiile moderne, Revista de Studii Financiare, Nr.6, Mai 2019 16) Gerard Bodeker, Bertrand Graz, in Hunter's Tropical Medicine and Emerging Infectious Diseases (Tenth Edition), 2020 17) Valérie de Dianous, Céline Deust, Charlotte Bouissou, Régis Farret, Sylvain Chaumette. Prise en compte de la probabilité dans les études de dangers. Préventique Sécurité, 2007, pp.32-37. ffineris00961915f, 18) Mostafa Essam Eissa, Distribution of bacterial contamination innon-sterile pharmaceutical materials andassessment of its risk to the health of the finalconsumers quantitatively, benisuef university journal of basic and applied sciences 5 (2016) 217–230, Elsevier, 19) Mihai Gheorghe, Gestionarea riscurilor într-un sistem de management, 20) Jelena Gruji, Slobodan Mora and Angela Fajsi, Analysis of Risk Factors in the Channels of Drug 21) Distribution: Professional Perspectives. 22) Victor Ilie, Tratamente de miliarde de euro au ajuns la pacienții români doar pe hârtie, Inclusiv 2020, 23) Li-Yao Lee, Ying-Hao Lu, Ya-Ling Wang, Mei-Chen Chen, Deng-Chiung Shih, Risk Assessment and Management of Drug Inventory in Hospitals during COVID-19 Pandemic in Taiwan, Researc Square