Международноправна уредба на етичните комисии в областта на научните медицински изследвания върху хора

Стайков, Ивайло (2015): Международноправна уредба на етичните комисии в областта на научните медицински изследвания върху хора. Published in: Сборник доклади от Годишна университетска научна конференция на Национален военен университет „Васил Левски”, 16-17 юли 2015 г. Том 6 – Научно направление „Социални, стопански и правни науки”. Велико Търново: ИК на НВУ „В. Левски”. ISSN 1314-1937 (2015): pp. 61-72.

Abstract

Резюме: Предмет на настоящото научно изследване е международноправната уредба на дейността на етичните комисии в областта на научните медицински изследвания върху хора. Във вътрешното българско законодателство правната уредба на тази проблематика се съдържа в чл. 203-204 от Закона за здравето от 2004 г. Действащата вътрешноправна уредба е предмет на отделен научен анализ. За пълнота на изложението са посочени само относимите вътрешноправни разпоредби, чрез които се инкорпорира в националното законодателство разглежданата международноправна уредба.

Abstract: The subject of the present scientific research is the international legal regulation of the activity of the ethical commissions in the field of scientific medical research on humans. In the domestic Bulgarian legislation the legal framework of this issue is contained in Art. 203-204 of the Health Act of 2004. The current domestic legal framework is the subject of a separate scientific analysis. For the sake of completeness, only the relevant domestic law provisions are indicated, which incorporate into the international legal framework the international law in question.

• Item Type: MPRA Paper
• English Title: International legal regulation of the ethical commissions in the field of scientific medical research on humans
• Language: Bulgarian
• Keywords: етични комисии, научни медицински изследвания върху хора, международно право (ethical commissions, scientific medical research on humans, international law)
• Subjects: I - Health, Education, and Welfare > I1 - Health > I18 - Government Policy ; Regulation ; Public Health; I - Health, Education, and Welfare > I1 - Health > I19 - Other; I - Health, Education, and Welfare > I2 - Education and Research Institutions > I23 - Higher Education ; Research Institutions; K - Law and Economics > K3 - Other Substantive Areas of Law > K33 - International Law

References

1. Биоетика. Учебно ръководство. Част 1. ЮНЕСКО: Сектор за социални и хуманитарни науки. Отдел по етика на науката и технологиите. С.: без изд., без год., с. 19-20.

2. Воденичаров, Ц., С. Попова. Медицинска етика. 2. изд., С., 2010, с. 125-138.

3. Керековска, А. Роля, предизвикателства и перспективи пред дейността на местните комисии по етика на научните изследвания – на база опита на КЕНИ към МУ Варна. – Scripta Scientifica Medica, 2011, vol. 43 (7): pp. 357-360.

4. Керековска, А. Възможности за подобряване на дейността на комисиите по етика на научните изследвания към висшите медицински училища. – Социална медицина, 2011, № 4, с. 29-32.

5. Конституцията от 1991 г. и участието на България в международните договори. Колектив. Ред. проф. Ем. Константинов. С.: Сиби, 1993, с. 23-97.

6. Медицинско право и деонтология. Под ред. на П. Дончев. С.: Медицина и физкултура, 1992.

7. Попова, С. Социалноетични измерения на здравния мениджмънт. С.: ПъблишСайСет-Еко, 2004, с. 106.

8. Стайков, Ив. Представите за човешкото достойнство и правата на личността във философската и правната мисъл на XIX век. – Правна мисъл, 1996, № 2, с. 180-183.

9. Стайков, Ив. и др. Институционална система за етичен анализ и оценка на изследователски проекти в Медицински университет – София. – Асклепий. Международно списание по история и философия на медицината. Том VІІ (ХХVІ), 2013, № 1, с. 40-45.

10. Сталев, Ж. Конституцията и международните нормативни съглашения. – Юридически свят, 1999, № 1, с. 13-20.

11. Христова, Ст. Етиката в света на биотехнологиите. В. Търново: Фабер, 2009.

12. Arras, J., N. Rhoden (ed.): Ethical Issues in Modern Medicine. California: Mayfield Publishing Company, 1989.

13. Beauchamp, T. L., J. F. Childress. Principles of Biomedical Ethics. New York: Oxford University Press, 1989; 5th edition 2001.

14. Beauchamp, T. L., L. Walters (ed.): Contemporary Issues in Bioethics. Belmont, California: Wadsworth Publishing Company, 1989.

15. Cranford, R., A. Doudera (ed.): Institutional Ethics Committees and Health Care Decision Making. Michigan: Health Administration Press, 1984.

16. Dickens, L. Legal Approaches to Health Care Ethics and the Four Principles. In: Gillon, R. (ed.) Principles of Health Care Ethics. Chichester, Wiley, 1994, pp. 305-317.

17. Düwell, M. Bioethik. Methoden, Theorien und Bereiche. Verlag J. B. Metzler: Stuttgart, Weimar, 2008, S. 24-25.

18. Gostin, L. O. (ed.): Public Health Law and Ethics. Berkeley: University of California Press, 2002.

19. Nys, H. Comparative Health Law and the Harmonization of Patients’ Rights in Europe. European Journal of Health Law, 2001, 8: pp. 317-331.

20. Operation Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research. Geneva, WHO-TDR/PRD/Ethics, 2000.

21. Rachels, J. Ethical Theory and Bioethics. In: A Companion to Bioethics, Blackwell Publishers, 2012, pp: 15-23.

22. Roberts, M. J. and Reich, M. R. Ethical Analysis in Public Health. The Lancet 2002, 359: pp. 1055-1059.

23. ten Have, H., B. Gordjin (ed.): Bioethics in a European Perspective. Dordrecht: Kluwer Academic Publishers, 2001: pp. 219-239.

24. Vucadinovich, D. M. and Krinsky, S. L. Ethics and Law in Modern Medicine. Hypothetical Case Studies. Dordrecht: Kluwer Academic Publishers, 2001.