Правни аспекти на институционализираната система за етичен анализ и морална оценка на научните медицински изследвания върху хора

Стайков, Ивайло (2013): Правни аспекти на институционализираната система за етичен анализ и морална оценка на научните медицински изследвания върху хора. Published in: Годишник на Департамент „Право” на Нов български университет 2012 година. (Yearbook of the Law Department of New Bulgarian University 2012). София: Издателство на НБУ. ISSN 1314–8087 (print); ISSN 2682–969X (online) , Vol. кн. 1, No. Година първа (2013): pp. 103-113.

Abstract

Резюме: Предмет на изследване е правната уредба на институционализираната система за етичен анализ и морална оценка на медицинските изследователски проекти с участието на хора. Анализирани са вътрешните и международните правни актове, които уреждат дейността на етичните комисии в областта на научните медицински изследвания върху хора. Направен е критичен анализ на съответните разпоредби на Закона за здравето, като са направени предложения de lege ferenda за бъдещо усъвършенстване на вътрешното законодателство по отношение дейността на етичните комисии.

Abstract: The subject of study in the present paper is the legal regulation of the institutionalized system of ethical analysis and moral evaluation of medical experiments with human beings. In that regard both domestic and international legal instruments regulating the activity of the Ethics Committees in the area of scientific human medical experimentation are subject of analysis in the paper. Moreover, the paper makes critical analysis of the relevant provisions of the Act on Public Health as well as some propositions de lege ferenda on the future amelioration of internal legislation regarding the activity of those ethical commissions.

• Item Type: MPRA Paper
• English Title: Legal aspects of the institutionalized system of ethical analysis and moral evaluation of scientific human medical experimentation
• Language: Bulgarian
• Keywords: правна уредба, Закон за здравето, институционализирана система, етични комисии, медицински изследователски проекти с участието на хора, предложения de lege ferenda ferenda (legal regulation, Act on public health, institutionalized system, ethics committees, medical experiments with human beings, proposals de lege ferenda)
• Subjects: I - Health, Education, and Welfare > I1 - Health > I18 - Government Policy ; Regulation ; Public Health; I - Health, Education, and Welfare > I1 - Health > I19 - Other; I - Health, Education, and Welfare > I2 - Education and Research Institutions > I23 - Higher Education ; Research Institutions; K - Law and Economics > K3 - Other Substantive Areas of Law > K32 - Environmental, Health, and Safety Law; K - Law and Economics > K3 - Other Substantive Areas of Law > K39 - Other

References

1. Медицинско право и деонтология. Под ред. на П. Дончев. София: Медицина и физкултура, 1992.

2. Arras, J., N. Rhoden (ed.): Ethical Issues in Modern Medicine. California: Mayfield Publishing Company, 1989.

3. Beauchamp, T., J. Childress. Principles of Biomedical Ethics. New York: Oxford University Press, 1989.

4. Beauchamp, T., L. Walters (ed.): Contemporary Issues in Bioethics. Belmont, California: Wadsworth Publishing Company, 1989.

5. Cranford, R., A. Doudera (ed.): Institutional Ethics Committees and Health Care Decision Making. Michigan: Health Administration Press, 1984.

6. Dickens, L. Legal Approaches to Health Care Ethics and the Four Principles. In: Gillon, R. (ed.): Principles of Health Care Ethics. Chichester, Wiley, 1994, pp. 305-317.

7. Gostin, L. O. (ed.): Public Health Law and Ethics. Berkeley: University of California Press, 2002.

8. Have, H., B. Gordjin (ed.): Bioethics in a European Perspective. Dordrect: Kluwer Academic Publishers, 2001, pp. 219-239.

9. Nys, H. Comparative Health Law and the Harmonization of Patients’ Rights in Europe. European Journal of Health Law, 2001, 8, pp. 317-331.

10. Operation Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research. Geneva, WHO-TDR/PRD/Ethics, 2000.

11. Roberts, M. J. and Reich, M. R. Ethical Analysis in Public Health. The Lancet 2002, 359, pp. 1055-1059.

12. Vucadinovich, D. M. and Krinsky, S. L. Ethics and Law in Modern Medicine, Hypothetical Case Studies. Dordrect: Kluwer Academic Publishers, 2001.